2018年6月、欧州食品安全庁（EFSA）と欧州化学局（ECHA）は、欧州連合における殺虫剤と消毒剤の登録と評価に適用される内分泌かく乱物質の識別基準に関する補足ガイダンス文書を発表した。

2018年11月10日より、EU農薬の申請中または新規申請製品には内分泌かく乱物質の評価データの提出が義務付けられ、認可された製品も順次内分泌かく乱物質の評価を受けることになった。

さらに、EU 農薬規則 (EC) No 1107/2009 によれば、人体または非対象生物に有害な可能性がある内分泌かく乱特性を有する物質は承認できません (* 申請者が活性物質の暴露を証明できた場合)ヒトや対象外生物を無視しても承認可能ですが、CfS物質として判定されます。

それ以来、内分泌かく乱物質の評価は、欧州連合における農薬評価における主な困難の 1 つとなっています。試験コストが高く、評価サイクルが長く、難易度が高く、評価結果が欧州連合での有効物質の承認に与える影響が大きいため、関係者から幅広い注目を集めています。

内分泌かく乱特性の評価結果

EUの透明性規制をより適切に実施するため、EFSAは2022年6月から農薬活性物質の内分泌かく乱特性の評価結果をEFSAの公式ウェブサイトで公開し、報告書の公開後も定期的に更新すると発表した。農薬ピアレビュー専門家会議の各ラウンド後のハイレベル会議の様子。現時点でのこの文書の最終更新日は 2022 年 9 月 13 日です。

この文書には、95 種類の農薬活性物質の内分泌かく乱特性の評価の進捗状況が含まれています。予備評価後にヒトまたは（および）非対象生物内分泌かく乱物質とみなされる活性物質を以下の表に示します。

2022年9月15日に情報を更新しました

また、ED（内分泌かく乱物質）評価の補足データのスケジュールに合わせて、EFSAの公式ウェブサイトでも内分泌かく乱物質の評価データを補足した活性物質の評価報告書を公開し、広く意見を募集しています。

現在、公聴会期間中の有効物質は、シジダン、オキサジアゾン、フェノキサプロップ-p-エチル、ピラゾリドキシフェンです。

Ruiou Technology は今後も EU における農薬活性物質の内分泌かく乱物質の評価の進捗状況を追跡し、中国の農薬企業に対して関連物質の禁止と制限のリスクについて警告する予定です。

内分泌かく乱物質

内分泌かく乱物質とは、体の内分泌機能を変化させ、生物、子孫、集団に悪影響を与える可能性のある外因性物質または混合物を指します。潜在的内分泌かく乱物質とは、生物、子孫、または集団の内分泌系に妨害的な影響を与える可能性のある外因性物質または混合物を指します。

内分泌かく乱物質の識別基準は次のとおりです。

(1) 知的生物またはその子孫に悪影響を及ぼす。

(2) 内分泌作用様式を持っています。

(3) 悪影響は一連の内分泌作用機序である。